Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg, prašek za peroralno raztopino, 20 vrečk

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEKADOL COMBO

Ne jemljite zdravila LEKADOL COMBO:

• če ste alergični na paracetamol ali fenilefrinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
• če imate hudo koronarno srčno bolezen (stanje, povezano z oslabljenim srčnim delovanjem)
• če imate visok krvni tlak
• če imate glavkom (očesno bolezen, ki je pogosto povezana s povišanim tlakom tekočine v očesu)
• če imate prekomerno aktivno žlezo ščitnico (hipertiroidizem)
• če jemljete zaviralce monoaminooksidaze ali če jemljete triciklične antidepresive (za depresijo) ali ste jih jemali v zadnjih 14 dneh
• če imate hudo jetrno bolezen (hudo jetrno insuficienco)
• če imate akutno vnetje jeter (akutni hepatitis)
• če uživate čezmerne količine alkohola

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila LEKADOL COMBO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom

• če imate Raynaudov fenomen, stanje, ki ga povzroča slab krvni obtok v prstih na rokah in nogah
• če imate sladkorno bolezen, stanje, povezano z visokimi koncentracijami sladkorja v krvi
• če imate zmerno ali hudo ledvično insuficienco
• če imate motnje v delovanju jeter:
  blago do zmerno hepatocelularno insuficienco (vključno z Gilbertovim sindromom), hudo jetrno insuficienco (Child-Pugh > 9), akutni hepatitis ali se sočasno zdravite z zdravili, ki vplivajo na delovanje jeter
• če imate hemolitično anemijo (zmanjšanje števila rdečih krvničk, kar povzroča bledo rumeno barvo kože in šibkost ali zasoplost)
• če ste dehidrirani
• če čezmerno uživate alkohol
• če ste kronično podhranjeni
• če imate pomanjkanje glutationa zaradi presnovnih pomanjkljivosti
• če imate astmo in ste preobčutljivi na acetilsalicilno kislino (za lajšanje bolečin ali redčenje krvi). Lahko ste preobčutljivi tudi na zdravilo LEKADOL COMBO
• če imate povečano prostato
• če imate tumor na nadledvični žlezi (imenovan feokromocitom)

Pomembno:
To zdravilo vsebuje paracetamol. Ne jemljite ga sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol. Nikoli ne vzemite več zdravila LEKADOL COMBO, kot je priporočeno. Odmerki, večji od priporočenih, ne povečajo protibolečinskega učinka, lahko pa povzročijo zelo hudo jetrno okvaro. Simptomi poškodbe jeter se običajno pojavijo šele po nekaj dneh. Zelo pomembno je, da po prevelikem odmerku čim prej poiščete zdravniško pomoč, tudi če se počutite dobro. Ne jemljite sočasno z drugimi zdravili proti gripi, prehladu ali drugimi dekongestivi.

Otroci in mladostniki
Zdravilo LEKADOL COMBO je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 16 let.

Druga zdravila in zdravilo LEKADOL COMBO
Zdravila LEKADOL COMBO ne uporabljajte, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO, kot sta moklobemid ali tranilcipromin) ali triciklične antidepresive (kot so amitriptilin, amoksapin, klomipramin, dezipramin in doksepin), ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, ali ste jih jemali v zadnjih 14 dneh.

Ker lahko obe zdravilni učinkovini zdravila LEKADOL COMBO, fenilefrinijev klorid in paracetamol, neprimerno reagirata z drugimi zdravili, morate zdravnika ali farmacevta obvestiti o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete sočasno, zlasti o:

• zdravilih, ki lahko vplivajo na fenilefrin, kot so zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, bolezni srca ali obtočil, kot so:
  – simpatomimetiki, vključno z nazalnimi ali očesnimi dekongestivi,
  – vazodilatatorji,
  – zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa in beta ter drugi antihipertenzivi (npr. gvanetidin).
• zdravilih, ki lahko povečajo učinek fenilefrina na žile, kot so:
  – digoksin (za bolezni srca),
  – tetraciklični antidepresivi (za depresijo), kot je maprotilin,
  – antidepresivi, kot so fenelzin, izokarboksilna kislina, nialamid,
  – zdravila za Parkinsonovo bolezen, kot je selegilin,
  – furazolidon (za bakterijske okužbe).
• zdravilih, ki lahko vplivajo na jetrno presnovo zdravilnih učinkovin zdravila LEKADOL COMBO in lahko povečajo toksične učinke paracetamola na jetra, kot so:
  – alkohol
  – barbiturati (pomirjevala)
  – antikonvulzivi (za epilepsijo), kot so fenitoin, fenobarbital, metilfenobarbital in primidon
  – rifampicin (za tuberkulozo)
  – probenecid (za protin)
• zdravilih, ki vplivajo na razpoložljivost paracetamola v telesu, kot so:
  – antiholinergična zdravila (npr. glikopironij, propantelin)
  – metoklopramid ali domperidon (za slabost ali bruhanje)
  – holestiramin (za zmanjševanje ravni maščob v krvi)
  – izoniazid (za tuberkulozo)
  – propranolol (za visok kvni tlak)
• varfarinu in drugih kumarinih (zdravilih za redčenje krvi), saj se njihov antikoagulacijski učinek pri dolgotrajni vsakodnevni uporabi paracetamola lahko stopnjuje, kar poveča tveganje za krvavitev; občasni odmerki zdravila LEKADOL COMBO nimajo pomembnega vpliva.
• redna uporaba paracetamola lahko poveča toksične učinke zidovudina (AZT) (za zdravljenje HIV).
• paracetamol lahko podaljša trajanje delovanja kloramfenikola.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo LEKADOL COMBO skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Med jemanjem zdravila LEKADOL COMBO ne pijte alkohola (npr. vina, piva, žganih pijač). Paracetamol ne povečuje učinka alkohola, vendar pa alkohol povečuje toksične učinke paracetamola na jetra.

Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Uporaba zdravila LEKADOL COMBO med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Do sedaj ni bilo poročil o negativnem vplivu zdravila LEKADOL COMBO na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo LEKADOL COMBO vsebuje saharozo, aspartam, sorbitol in ogljikove hidrate. To zdravilo vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina. Lahko škoduje osebam s fenilketonurijo (dedno presnovno motnjo).

Zdravilo vsebuje sorbitol (E420) in saharozo.
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Ena vrečka vsebuje 1,8 g saharoze. To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Kako jemati zdravilo LEKADOL COMBO

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte s farmacevtom.

Priporočeni odmerek je:

Upoštevajte, da večji odmerki od priporočenih lahko povečajo nevarnost za zelo hudo jetrno okvaro.

Način uporabe
Peroralno dajanje po raztapljanju v vodi.

Vsebino vrečke raztopite v majhni skodelici (125 ml) tople, a ne vrele vode. Na kratko pomešajte, da se raztopi, in brezbarvno raztopino z okusom limone popijte.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Zdravilo LEKADOL COMBO ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let.

Starejši
Ne kaže, da bi bilo treba starejšim odmerek spremeniti. Če se simptomi v 3 dneh ne izboljšajo ali se poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila LEKADOL COMBO, kot bi smeli
Če ste vi ali nekdo drug vzeli preveč zdravila LEKADOL COMBO ali menite, da je kakršno koli količino vsebine vrečke zaužil otrok, se takoj obrnite na ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice ali na zdravnika, tudi če se vi ali druga oseba počutite/počuti dobro, saj obstaja nevarnost za zapoznelo resno jetrno okvaro. To navodilo za uporabo, vse preostale vrečke in ovojnino vzemite s seboj v bolnišnico ali k zdravniku, da bodo vedeli, katero zdravilo je bilo zaužito.

Če ste pozabili vzeti zdravilo LEKADOL COMBO
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.