Regaine 20 mg/ml dermalna raztopina, 60 ml

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Regaine

Ne uporabljajte zdravila Regaine

• če ste alergični (preobčutljivi) na minoksidil ali katerokoli sestavino zdravila Regaine.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Regaine

• Pred lokalno uporabo minoksidila morate preveriti, če je vaše lasišče sicer normalno in zdravo.
• Prenehajte z uporabo zdravila in se posvetujte z zdravnikom, če opazite bolečine v prsih, hiter srčni utrip, omotičnost ali vrtoglavico, nenadna porast telesne mase brez razloga, otečene roke ali noge in tudi, če opazite trajno pordelost ali draženje lasišča.
  (Čeprav obsežna lokalna uporaba minoksidila ni pokazala, da bi bila absorpcija minoksidila tolikšna, da bi povzročala sistemske neželene učinke, bi lahko večja absorpcija zaradi nepravilne uporabe ali individualne ali neobičajne občutljivosti vsaj teoretično vodila do sistemskih učinkov, česar se mora uporabnik zavedati.)
• Bolniki z znano srčno-žilno boleznijo ali z motnjami srčnega ritma naj se pred uporabo minoksidila posvetujejo z zdravnikom.
• Regaine vsebuje alkoholno osnovo, ki peče in draži oči. V primeru naključnega stika z občutljivo površino (oči, odrgnjena koža, sluznica) prizadeto mesto sperite z velikimi količinami hladne tekoče vode.
• Minoksidil se sme uporabljati le na normalno, zdravo lasišče. Ne uporabljajte, če je lasišče rdeče, vneto, okuženo, razdraženo ali boleče ali če na lasišču uporabljate druga zdravila.
• Izogibajte se vdihavanju razpršene raztopine.
• Naključno zaužitje zdravila Regaine lahko povzroči resne neželene učinke na srce, zato shranjujte zdravilo Regaine izven dosega otrok.
• Minoksidil se ne predpisuje ljudjem, če v preteklosti niso imeli v družini izgubo las, ko je izguba
  las nenadna in/ali neenotna, ko je izpadanje las posledica poroda ali ko razlog za izpadanje las ni znan.

Drugi učinki zdravila Regaine pri bolnikih s kožnimi obolenji ali pri tistih, ki se zdravijo z glukokortikosteroidi za zunanjo uporabo (zdravila, ki se uporabljajo pri vnetjih in alergijskih reakcijah) ali drugimi dermatološkimi preparati, niso znani.

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Regaine pri posameznikih, mlajših od 18 let ter starejših od 65 let, ni priporočljiva.

Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.

Do sedaj niso zasledili medsebojnega vpliva pri sočasni uporabi minoksidila v obliki dermalne raztopine in v sistemsko delujočih oblikah (npr. tablete, injekcije, svečke).

Kljub pomanjkanju kliničnih dokazov obstaja možnost, da pri bolnikih, ki sočasno prejemajo gvanetidin (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka), pride do ortostatske hipotenzije (padec krvnega tlaka pri vstajanju).

Absorpcija na kožo nanešenega minoksidila je omejena s poroženelim slojem vrhnjice. Zato lahko sočasna lokalna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na prepustnost tega sloja (npr. tretinoin ali antralin), poveča absorbcijo lokalno nanešenega minoksidila.

Zdravila ne smete uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki se nanašajo na kožo (glukokortikosteroidi, retinoidi) ali snovmi, ki lahko povečajo absorpcijo minoksidila.

Nosečnost in dojenje
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Varnosti lokalne uporabe minoksidila med nosečnostjo pri človeku še niso popolnoma dokazali, so pa študije na živalih pokazale tveganje za plod pri koncentracijah, ki so bile bistveno višje od koncentracij namenjenih uporabi pri ljudeh. Pri ljudeh je možno nizko tveganje za okvaro plodu, čeprav po daljšem časovnem obdobju.

Zdravilo Regaine se sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem le, če se zdravnik odloči, da je korist za mater večja od tveganja za plod ali dojenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Regaine
Zdravilo vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

Kako uporabljati zdravilo Regaine

Pri uporabi zdravila Regaine natančno upoštevajte navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je namenjeno samo za zunanjo uporabo in ga ne smete zaužiti! Zdravila Regaine ne nanašajte na druge dele telesa. Pazite, da raztopina ne pride v stik z očmi, sluznico in poškodovano kožo.

Odmerjanje
1 ml raztopine Regaine nanesite na lasišče dvakrat na dan, pri čemer začnite na sredini prizadetega področja. Predpisan odmerek uporabite ne glede na velikost prizadete površine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 2 ml. Zdravila ne uporabljajte več kot dvakrat na dan (vaši lasje zaradi tega ne bodo rasli hitreje, lahko pa se poveča tveganje za neželene učinke).

Po nanašanju zdravila Regaine si dobro umijte roke. Poskrbite, da zdravilo ne pride v stik z očmi ali usti. Zdravilo Regaine nanašajte le na popolnoma suhe lase in lasišče.

Najboljši učinek lahko pričakujete po 8-12 mesecih. Če sta ponovna rast las oziroma zaustavitev prekomernega izpadanja las doseženi, so za dodaten in neprekinjen učinek potrebni nadaljnji odmerki zdravila Regaine dvakrat na dan. V 3 do 4 mesecih po prenehanju lokalnega zdravljenja z minoksidilom se ponovno vzpostavi stanje pred zdravljenjem.

Uporaba pri otrocih
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila REGAINE pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.

Uporaba pri starejših
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila REGAINE pri bolnikih, starejših od 65 let, ni priporočljiva.

Način uporabe
Za nanašanje uporabljajte aplikator. Izbirate lahko med dvema priloženima aplikatorjema.
Metoda nanašanja je odvisna od vrste aplikatorja. Ne glede na metodo nanašanja je treba zdravilo Regaine vedno nežno vtreti v lasišče.

Redno pršenje raztopine Regaine direktno na lase lahko povzroči spremembo njihove barve ali teksture. Poskrbite, da zdravilo Regaine nanašate samo na lasišče. Ker raztopina Regaine vsebuje etanol (alkohol), je vnetljiva. Zdravila ne uporabljajte medtem, ko kadite, ali v prisotnosti ognja. Bodite posebno pazljivi, kadar uporabljate zaporko z mehanskim pršilnikom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Regaine, kot bi smeli
Zaradi visoke koncentracije minoksidila v zdravilu Regaine lahko slučajno zaužitje povzroči sistemske učinke, povezane z delovanjem zdravila. Znaki in simptomi predoziranja z minoksidilom so povezani z učinki minoksidila na srce in ožilje in se kažejo kot zastajanje vode (otekanje), pospešen utrip srca, znižanje krvnega tlaka, omotičnost in vrtoglavica. Če pride do teh učinkov, nemudoma obiščite zdravnika!

Če zdravilo Regaine zaužije otrok, ga nemudoma odpeljite v bolnišnico. Če je možno, s seboj vzemite plastenko z zdravilom, da bo zdravnik lahko ocenil, koliko raztopine je otrok zaužil.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Regaine, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.